Tímalína máls

1

Til umsagnar

  • 28.2.–12.3.2018

2

Í vinnslu

  • 13.3.–24.4.2018

3

Samráði lokið

  • 25.4.2018

Skjöl til samráðs

Mál nr. S-22/2018

Birt: 28.2.2018

Fjöldi umsagna: 0

Drög að reglugerð

Heilbrigðisráðuneytið

Lyf og lækningavörur

Reglugerð um gildistöku ákvarðana og framkvæmdarákvarðana um jurtalyf

Niðurstöður

Umsagnarferli vegna draga að reglugerð um jurtalyf var frá 28.02.18-12.03.2018. Engar athugasemdir bárust Velferðarráðuneytinu. Reglugerðin hefur verið birt í stjórnartíðindum undir númerinu 382/2018.

Málsefni

Velferðarráðuneytið kynnir til umsagnar drög að reglugerð um gildistöku ákvarðana og framkvæmdarákvarðana framkvæmdastjórnarinnar um samantekt og breytingu á skrá yfir jurtaefni, fullbúin jurtalyf og samsetningar þeirra til notkunar í jurtalyf sem hefð er fyrir.

Nánari upplýsingar

Með drögum þessum er lagt til að ákvarðanir og framkvæmdarákvarðanir framkvæmdastjórnarinnar um samantekt og breytingu á skrá yfir jurtaefni, fullbúin jurtalyf og samsetningar þeirra til notkunar í jurtalyf sem hefð er fyrir, verði teknar í gildi. Um er að ræða innleiðingu á ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar frá 21. nóvember 2008 (2008/911/EB) sem setur á stofn skrá yfir jurtalyf. Mun reglugerðin jafnframt innleiða ákvarðanir og framkvæmdaákvarðanir framkvæmdastjórnarinnar nr. 2008/911/ESB, 2010/28/ESB, 2010/30/ESB, 2010/180/ESB, 2012/67/ESB, 2016/68/ESB, 2016/1658/ESB og 2016/1659/ESB þar sem verið er að breyta skránni yfir jurtaefni, fullbúin jurtalyf og samsetningar þeirra til notkunar í jurtalyf með því að bæta við upplýsingum um notkun á hinum ýmsum jurtalyfjum.

Samráði lokið

Umsagnir voru birtar jafnóðum og þær bárust. Skoða umsagnir.

Umsjónaraðili

Skrifstofa gæða og forvarna

postur@vel.is