Samráð fyrirhugað 11.11.2020—30.11.2020
Til umsagnar 11.11.2020—30.11.2020
Niðurstöður í vinnslu frá 30.11.2020
Niðurstöður birtar

Reglugerð um skipan, hlutverk og starfsemi lyfjanefndar Landspítalans og lyfjanefndar Þróunarmiðstöðvar íslenskrar heilsugæslu

Mál nr. 244/2020 Birt: 11.11.2020
  • Heilbrigðisráðuneytið
  • Drög að reglugerð
  • Málefnasvið:
  • Lyf og lækningavörur
  • Sjúkrahúsþjónusta

Niðurstöður í vinnslu

Umsagnarfrestur er liðinn (11.11.2020–30.11.2020). Umsagnir voru birtar jafnóðum og þær bárust. Skoða umsagnir. Niðurstöður samráðsins verða birtar þegar unnið hefur verið úr þeim ábendingum og athugasemdum sem bárust.

Málsefni

Heilbrigðisráðuneytið óskar eftir umsögnum um nýja reglugerð um skipan, hlutverk og starfsemi lyfjanefndar Landspítalans og lyfjanefndar Þróunarmiðstöðvar íslenskrar heilsugæslu. Samráði lýkur þann 30. nóvember næstkomandi.

Samkvæmt 2. mgr. 46. gr. nýrra lyfjalaga nr. 100/2020 skal ráðherra setja reglugerð um skipan, hlutverk og starfsemi lyfjanefndar Landspítala og lyfjanefndar Þróunarmiðstöðvar íslenskrar heilsugæslu.

Reglugerðin kveður m.a. á um hvernig skipa skuli lyfjanefndir stofnananna, fjölda nefndarmanna og hæfnisskilyrði þeirra, verklag nefndanna og hvernig nefndirnar skulu haga samvinnu sín á milli.

Þá er kveðið á um hlutverk nefndanna en báðar nefndirnar eiga það sameiginlegt að eiga að vinna að öruggri og skynsamlegri notkun lyfja. Hlutverk nefndanna og verkefni þeirra eru nánar útfærð í III. og IV. kafla reglugerðarinnar en jafnframt má benda á að hlutverk nefndanna hefur verið skilgreint í 44. og 45. gr. nýrra lyfjalaga nr. 100/2020.

Gert er ráð fyrir að gildistaka reglugerðarinnar verði 1. janúar 2021, en á sama tíma öðlast ný lyfjalög, nr. 100/2020, gildi.

Innsendar umsagnir

Afrita slóð á umsögn

#1 Frumtök-samtök framleiðenda frumlyfja - 30.11.2020

Sjá meðf. skjal með ábendingum um betrumbætur.

Viðhengi
Afrita slóð á umsögn

#2 Ólafur Guðmundur Adolfsson - 30.11.2020

Umsögn í fylgiskjali

Viðhengi