Tímalína máls

1

Til umsagnar

  • 14.3.–11.4.2022

2

Í vinnslu

  • 12.4.–6.9.2022

3

Samráði lokið

  • 7.9.2022

Skjöl til samráðs

Mál nr. S-62/2022

Birt: 14.3.2022

Fjöldi umsagna: 6

Drög að reglugerð

Heilbrigðisráðuneytið

Lyf og lækningavörur

Drög að reglugerð um lyfsöluleyfi og lyfjabúðir

Niðurstöður

Drögin voru uppfærð og sett til samráðs að nýju, sjá mál 159/2022.

Málsefni

Heilbrigðisráðuneytið birtir til umsagnar drög að nýrri reglugerð um lyfsöluleyfi og lyfjabúðir.

Nánari upplýsingar

Um er að ræða heildarendurskoðun á reglugerð nr. 426/1997 um lyfsöluleyfi og lyfjabúðir. Drög að nýrri reglugerð hafa verið útbúin ásamt því að sameina reglugerð nr. 560/2018 um póst- og netverslanir með lyf í eina heildstæða reglugerð.

Helstu breytingar frá gildandi reglugerðum eru eftirfarandi:

• Flokkum lyfjaútibúa er fækkað úr fjórum í tvo ásamt því að gildistími rekstrarleyfanna er styttur niður í eitt ár.

• Lyfsöluleyfishafi getur opnað lyfjabúð sem aðeins starfrækir netverslun með lyf.

• Lyfjabúðum er veitt heimild til að semja við þriðja aðila í verktöku til að sinna afhendingu lyfja utan lyfjabúða.

Samráði lokið

Umsagnir voru birtar jafnóðum og þær bárust. Skoða umsagnir.

Tenging við önnur mál (1)

Umsjónaraðili

Skrifstofa innviða heilbrigðisþjónustu

bjorg.thorkelsdottir@hrn.is