Til umsagnar
7.–30.9.2022
Í vinnslu
1.–31.10.2022
Samráði lokið
1.11.2022
Mál nr. S-159/2022
Birt: 7.9.2022
Fjöldi umsagna: 4
Drög að reglugerð
Heilbrigðisráðuneytið
Lyf og lækningavörur
Gerðar voru breytingar á drögunum að einhverju leiti m.t.t. athugasemda sem bárust, verður send til birtingar.
Drög að nýrri reglugerð um lyfsöluleyfi og lyfjabúðir voru birt í samráðsgátt stjórnvalda frá 14. mars til 11. apríl 2022 og bárust 6 umsagnir. Hér eru lögð til umsagnar uppfærð drög.
Helstu breytingar sem gerðar voru á drögunum eru eftirfarandi:
· 2. gr. – Orðlag greinarinnar gert skýrar.
· 3. gr. – Lyfjaskömmtunarfyrirtækin felld undir skilgreiningu um lyfjabúð.
· 11. gr. – Lán og sala lyfja milli lyfjabúða heimiluð með skilyrðum þ.á m. skyldu að það sé skráð í atvikaskrá.
· 19. gr. - Bætt við stafliðum sem tilgreina hvað fellst í innra eftirliti sem lyfsöluleyfishafi þarf að framkvæma hjá verktökum sem hann semur við um vörusendingar á lyfjum.
· 26. gr. – Samskipti í gegnum síma bætt við sem samskiptaleið við lyfjabúðir sem selja lyf í fjarsölu.
· 30. gr. - Lyfjaútibúum var fjölgað úr tveimur í þrjú með mismunandi þjónustustigi.
· 31. gr. – Ákvæði um útgáfu leyfa fyrir lyfjaútibúum breytt.
· Bráðabirgðaákvæði felld brott.
Umsagnir voru birtar jafnóðum og þær bárust. Skoða umsagnir.
Skrifstofa innviða heilbrigðisþjónustu
hrn@hrn.is